МЕЛОКСИКАМ Таблетки 15 мг N20 /БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ/
Характеристики
Показания
|
Артрит, Остеоартроз |
Эффект
|
Жаропонижающий, Обезболивающий, Противовоспалительный |
Состав
Действующее вещество: мелоксикам - 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 18,00 мг, натрия цитрат - 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6,00 мг, повидон К-25 - 16,50 мг, кросповидон - 24,90 мг, магния стеарат - 3,00 мг, лактозы моногидрат - от 189,38 мг до 189,74 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета, с фаской и риской с одной стороны.
Действие
Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) обладающий обезболивающим противовоспалительным и жаропонижающим действием подавляет фактор активации тромбоцитов фактор некроза опухолей-альфа высвобождение гистамина и протеаз.
Механизм действия - селективное торможение ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени чем в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и почках.
Уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов способствует увеличению объема движений.
При назначении в высоких дозах и длительном применении ЦОГ-2 селективность может снижаться.
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек;
- активное желудочно-кишечное кровотечение недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- детский возраст до 12 лет;
- редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 75 мг и 15 мг содержится от 18938 мг до 18974 мг лактозы моногидрат).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.
Известно что НПВП выделяются с грудным молоком поэтому применение препарата Мелоксимам в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 < 1/100); редко (≥ 1/10 000 < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); не установлено.
Системно-органный класс |
Побочный эффект |
Частота возникновения |
Со стороны крови и лимфатической системы |
Изменения числа клеток крови включая изменения лейкоцитарной формулы |
Редко |
Лейкоцитопения |
Редко |
|
Тромбоцитопения |
Редко |
|
Анемия |
Нечасто |
|
Со стороны иммунной системы |
Анафилактический шок |
Не установлено |
Анафилактоидные/анафилактические реакции |
Не установлено |
|
Другие реакции гиперчувствительности немедленного типа |
Нечасто |
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
Часто |
Головокружение |
Нечасто |
|
Сонливость |
Нечасто |
|
Нарушения психики |
Спутанность сознания дезориентация |
Не установлено |
Изменение настроения |
Часто |
|
Со стороны органов чувств |
Конъюнктивит нарушения зрения включая нечеткость зрения шум в ушах |
Редко |
Вертиго |
Нечасто |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Перфорация желудочно-кишечного тракта |
Очень редко |
Скрытое или явное желудочно- кишечное кровотечение гастрит стоматит запор вздутие живота отрыжка |
Нечасто |
|
Гастродуоденальные язвы колит эзофагит |
Редко |
|
Боль в животе диспепсия диарея тошнота рвота |
Часто |
|
Со стороны печени |
Транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина) |
Нечасто |
Гепатит |
Очень редко |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона |
Редко |
Ангиоотек |
Нечасто |
|
Буллезный дерматит мультиформная эритема |
Очень редко |
|
Зуд кожная сыпь |
Нечасто |
|
Крапивница |
Редко |
|
Фотосенсибилизация |
Не установлено |
|
Со стороны дыхательной системы |
Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП |
Редко |
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Повышение артериального давления чувство "прилива" крови к лицу |
Нечасто |
Сердцебиение |
Редко |
|
Со стороны мочеполовой системы |
Острая почечная недостаточность |
Очень редко |
Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) нарушения мочеиспускания включая острую задержку мочи |
Нечасто |
Совместное применение с лекарственными средствами угнетающими костный мозг (например метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита гломерулонефрита почечного медуллярного некроза нефротического синдрома.
Способ применения и дозы
Остеоартрит: 75 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 75 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 75 мг в день.
Форма выпуска
Таблетки.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
2 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь