МЕЛОКСИКАМ Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл амула 1,5 мл N3 /СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА/
Характеристики
Показания
|
Артрит, Остеоартроз |
Эффект
|
Жаропонижающий, Обезболивающий, Противовоспалительный |
Симптомы
|
Боль в суставах |
Состав
Действующее вещество: мелоксикам - 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: глицин (2-аминоуксусная кислота) - 5,00 мг; пропиленгликоль - 64,00 мг; повидон К17 - 60,00 мг; меглюмин (N-метил-D-глюкамин) - 6,40 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 60,0 мг; натрия гидроксида раствор 1 М до pH 8,8; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Действие
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Показания к применению
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
ревматоидном артрите;
анкилозирующем спондилите;
других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Препарат рекомендуется при невозможности применения мелоксикама в иных лекарственных формах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; гиперчувствительность (в том числе и к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отёка или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрёстной чувствительности (в том числе в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесённые;
воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
тяжёлая печёночная недостаточность;
выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
активное заболевание печени;
активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свёртывающей системы крови;
возраст до 18 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять НПВП женщинам при беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности не ясно. В последний триместр беременности механизм действия мелоксикама характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus Botalli у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и ребенка, и повышается риск образования отеков у матери.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приёмом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1,000); очень редко (<1/10000); включая отдельные сообщения; частота не известна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота неизвестна — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения психики: редко — изменение настроения*; частота неизвестна — спутанность сознания*, дезориентация*.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу; редко — сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другими НПВП.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна — панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отёк*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; частота неизвестна — бесплодие у женщин*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отёк в месте введения; нечасто — отёки.
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Способ применения и дозы
Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
Общие рекомендации.
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно.
Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Порядок работы с полимерной ампулой:
Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
Надеть иглу на шприц.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
2 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Славянская аптека ООО (Россия)