МОВАЛИС Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл ампула 1,5 мл N5 /БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А./
Характеристики
Показания
|
Артрит, Остеоартрит, Спондилит |
Симптомы
|
Боль в спине, Боль в суставе |
Возраст
|
15+, 18+ |
Состав
1 ампула (1,5 мл) содержит:
активное вещество: мелоксикам - 15,0 мг;
вспомогательные вещества: меглюмин - 9,375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, глицин - 7,5 мг, натрия гидроксид - 0,228 мг, вода для инъекций - 1279,482 мг.
Описание
Прозрачный желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически свободный от частиц, в прозрачных ампулах объёмом 2 мл.
Действие
Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Показания к применению
Начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или
вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность
перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим
НПВП;
- Симптомы бронхиальной астмы, полипы носа,
ангионевротический отек или крапивница после приема
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
-
Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в
стадии обострения или недавно перенесенная;
- Болезнь Крона или
язвенный колит в стадии обострения;
- Тяжелая печеночная
недостаточность;
- Тяжёлая почечная недостаточность (если не
проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также
при подтверждённой гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание
почек;
- Острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно
перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный
диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- Выраженная
неконтролируемая сердечная недостаточность;
- Детский возраст
до 18 лет;
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
-
Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования
коронарных артерий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Ниже описаны побочные эффекты, связь
которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как
возможная.
Побочные эффекты, связь которых с приемом препарата
расценивалась как возможная, и которые были зарегистрированы при
широком применении препарата, отмечены знаком *.
Со стороны
органов кроветворения:
Изменения числа клеток крови,
включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопению,
тромбоцитопению, анемию.
Со стороны иммунной
системы:
Анафилактический шок*,
анафилактоидные/анафилактические реакции*, другие реакции
гиперчувствительности немедленного типа*.
Со стороны
центральной нервной системы:
головная боль, головокружение,
шум в ушах, сонливость, спутанность сознания*, дезориентация*,
изменение настроения*.
Со стороны желудочно-кишечного
тракта:
перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или
явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным
исходом, гастродуоденальные язвы, колит, гастрит*, эзофагит,
стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор,
вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции
печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина),
гепатит*.
Со стороны кожи и кожных придатков:
токсический
эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, ангиоотек*,
буллезный дерматит*, мультиформная эритема*, зуд, кожная сыпь,
крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны органов
дыхания:
бронхиальная астма у пациентов с аллергией к
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального
давления, сердцебиение, чувство «прилива» крови к лицу,
отеки.
Со стороны мочеполовой системы:
острая
почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек
(повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови),
нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, как и для
других НПВП не исключают возможность появления интерстициального
нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза,
нефротического синдрома.
Со стороны органа
зрения:
конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость
зрения*.
Общие явления:
боль и отек в месте
введения.
Способ применения и дозы
Внутримышечное введение препарата показано только в течение
первых двух-трех дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с
применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза
составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от
интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Так
как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и
продолжительности лечения следует использовать максимально возможные
низкие дозы и длительность применения.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Препарат
вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.
Учитывая
возможную несовместимость, содержимое ампул Мовалис®
не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными
средствами.
Нарушения функции почек
У
пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на
гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Препарат
нельзя вводить внутривенно.
Комбинированное
применение.
Не следует применять препарат
одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата
Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суппозиторий,
суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций, не должна
превышать 15 мг.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
5 лет.