ЭРИУС Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 /БАЙЕР БИТТЕРФЕЛЬД ГМБХ/
Характеристики
Показания
|
Крапивница, Ринит (насморк) |
Симптомы
|
Зуд, Насморк, Чихание |
Возраст
|
12+, 15+, 18+ |
Состав
- 1 таблетка содержит
- действующее вещество: дезлоратадин микронизированный 5,0 мг;
- вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 28,0 мг, крахмал кукурузный 11,0 мг, тальк 3,0 мг;
- оболочка таблетки: опадрай II голубой 32В10817 (лактозы моногидрат 40,000 %, гипромеллоза 28,000 %, титана диоксид 19,190 %, макрогол 8,000 %, FD&C голубой #2 /индигокармин алюминиевый лак 4,810 %) 6,6 мг, воск карнаубский 0,01 мг
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки имеется небольшое углубление в центре, другая сторона гладкая.
Действие
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает 2 противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие лекарственного препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов
Показания к применению
Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения). Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
- Беременность и период грудного вскармливания
- Детский возраст до 12 лет.
- С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность. Судороги в анамнезе.
-
- Применение при беременности и грудном вскармливании
-
- Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
- Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время кормления грудью противопоказано.
-
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (более 1/100 до
менее 1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме
плацебо: повышенная повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту
(0.8%) и головная боль (0.6%).
У детей в возрасте 12-17 лет, по
результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся
побочным эффектом являлась головная боль (5.9%), частота которой
была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%).
Информация о
побочных эффектах представлена по результатам клинических
исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По
данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их
частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто
(от более 1/100 до менее 1/10), нечасто (от более 1/1000 до менее
1/100), редко (от более 1/10 000 до менее 1/1000), очень редко
(менее 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны
психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное
поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто -
головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница,
психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и
желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов
печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота
неизвестна - желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто
- сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота,
диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение;
частота неизвестна - удлинение интервала QT.
Со стороны
костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Со стороны кожи
и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
Общие
расстройства: часто - повышенная утомляемость; очень редко -
анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч.
крапивница; частота неизвестна - астения.
Лабораторные и
инструментальные данные: повышение массы тела.
Пострегистрационный
период
Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT,
аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если
любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент
заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом
врачу.
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз/сут.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не
выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок
годности
2
года. Не использовать по истечении срока годности указанного на
этикетке.
Производитель
и организация, принимающие претензии потребителей
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия.
АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Не хватает прав доступа к веб-форме.