ЗОДАК Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N10 /ЗЕНТИВА К.С./
Характеристики
Показания
|
Атопический дерматит, Крапивница, Поллиноз (аллергия), Ринит (насморк) |
Симптомы
|
Ангионевротический отек (отек Квинке), Выделения из глаз, Зуд, Кожный зуд, Насморк, Покраснение глаз, Укус или ужаливание неядовитым насекомым, Чихание |
Возраст
|
12+, 15+, 18+, 6+ |
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное
вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные
вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал
кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза
2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE
4.
Описание
Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.
Действие
- Цетиризин относится к группе
конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые
рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и
антисеротонинового действия. Обладает выраженным
противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает
течение аллергических реакций. Обладает противозудным и
противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию
аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток
воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней
аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров,
предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой
мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина,
специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой
крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает
седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не
развивается.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
Зудящие аллергические дерматозы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
Отек Квинке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Нарушения со стороны кроен и
лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной
системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Очень
редко: анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной
системы
Часто: головная боль, сонливость, повышенная
утомляемость, головокружение.
Нечасто: парестезии.
Редко:
судороги, нарушения двигательной функции.
Очень редко:
извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор,
тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,
Нарушения психики
Нечасто:
возбуждение.
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия,
галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные
идеи.
Нарушения со стороны органа
зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость
зрения, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха
и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны
пищеварительной системы
Часто: сухость во рту,
тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны сердца
Редко:
тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной
системы, органов грудной клетки и средостения
Часто:
ринит, фарингит.
Нарушения со стороны обмена
веществ и питания
Редко: повышение массы тела.
Нарушения со стороны ночек и
мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота
неизвестна: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные
данные
Редко: изменение функциональных проб печени
(повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной
фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации
билирубина).
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко:
крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая
эритема.
Общие расстройства
Нечасто:
астения, недомогание.
Редко: периферические отеки.
Частота
неизвестна: повышение аппетита.
Способ применения и дозы
Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12
лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой
оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой
оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки,
покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и
вечером.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0.85.
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
Норма |
≥80 |
10 мг/сут |
Легкая |
50-79 |
10 мг/сут |
Средняя |
30-49 |
5 мг/сут |
Тяжелая |
10-29 |
5 мг через день |
Терминальная стадия -пациенты, находящиеся на гемодиализе |
< 10 |
Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте. Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
- Зентива к.с., Чешская Республика. У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Не хватает прав доступа к веб-форме.