ГЛИМЕПИРИД-КАНОН Таблетки 3 мг N30 /КАНОНФАРМА ПРОДАКШН/
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: глимепирид 3 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 40,5 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг, крахмал кукурузный 22,1 мг, маннитол 75 мг, магния стеарат 1 мг, повидон К-30 3,4 мг.
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета.
Действие
Гипогликемическое.
Показания к применению
Сахарный диабет 2-го типа (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).
Противопоказания
- Сахарный диабет 1-го типа;
- повышенная чувствительность к глимепириду или другим компонентам препарата другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам (риск развития реакций гиперчувствительности);
- диабетический кетоацидоз диабетическая прекома и кома гиперосмолярная кома:
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность в т.ч. пациенты находящиеся на гемодиализе (недостаточность опыта клинического применения);
- беременность период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности пациентку следует перевести на инсулинотерапию.
Так как глимепирид проникает в грудное молоко то его не следует назначать женщинам в период лактации из-за возможного риска развития гипогликемии у новорожденного. В таком случае необходимо перейти па инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Частота побочных реакций при приеме глимепирида распределяется следующим образом: очень частые (≥10%); частые (≥1% и <10%); нечастые (≥01% и <1%); редкие (≥001% и <01%); очень редкие (<001%); частота неизвестна - нельзя установить на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:редко - тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой); очень редко - лейкопения гемолитическая или апластическая анемия эритроцитопения гранулоцитопения агранулоцитоз и панцитопения. При постмаркетинговом применении глимепирида сообщалось о случаях тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - возможны аллергические и псевдоаллергические реакции такие как зуд крапивница кожная сыпь. Такие реакции бывают как правило умеренно выраженными но могут прогрессировать сопровождаясь снижением артериального давления одышкой вплоть до развития анафилактического шока. При появлении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Очень редко - лейкоцитокластический васкулит; частота неизвестна - перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины сульфаниламидами или прочими сульфонамидами.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции главным образом возникают вскоре после приема препарата могут иметь тяжелую форму и течение и их не всегда удается легко купировать. Наступление этих симптомов зависит от индивидуальных факторов таких как особенности питания и дозирование.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:редко - тошнота рвота ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии боль в животе диарея очень редко приводящие к прекращению лечения;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов холестаз желтуха гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - в отдельных случаях возможно развитие фотосенсибилизации поздней кожной порфирии.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - гипонатриемия.
Прочие: в исключительных случаях возможно развитие головной боли астении.
Отдельные побочные действия такие как: тяжелая гипогликемия серьезные изменения картины крови тяжелые аллергические реакции печеночная недостаточность могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни пациента.
В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациента или если Вы заметили любые другие побочные эффекты - необходимо сразу же сообщить о них лечащему врачу и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.
Способ применения и дозы
В начале лечения препарат Глимепирид Канон применяют внутрь в дозе 1 мг 1 раз в сутки (непосредственно перед или во время обильного завтрака) при необходимости постепенно увеличивая дозу на 1 мг за 1-2 недели до 2 мг 3 мг 4 мг 6 мг 8 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза - 6 мг. Дозы свыше 6 мг эффективны только в исключительных случаях.
Очень важно не пропускать прием пищи после приема глимепирида.
Пропуск приема препарата нельзя устранять путем последующего приема его более высокой дозы ведущей к гипогликемии.
Врач должен заблаговременно проинструктировать пациента о действиях которые следует предпринять при ошибках в приеме препарата (в частности при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи) или в ситуациях когда нет возможности принять препарат.
Во время лечения препаратом необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого рекомендуется регулярный контроль концентрации гликозилированного гемоглобина.
Прием препарата
Таблетки Глимепирид Канон принимают целиком не разжевывая запивая достаточным количеством воды (около 05 стакана). При необходимости таблетки препарата Глимепирид Канон (дозировки 2 мг и 4 мг) могут быть разделены вдоль риски на 2 равные части.
Начальная доза и подбор дозы
Начальная доза препарата Глимепирид Канон составляет 1 мг 1 раз в сутки. При необходимости (в случае недостаточного контроля концентрации глюкозы в крови) суточная доза может быть постепенно увеличена (с интервалами в 1-2 недели между периодами повышения дозы) под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови.
Рекомендуется повышение дозы со следующим интервалом: 1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг - 6 мг (- 8 мг) в сутки. Обычно суточная доза глимепирида у пациентов с хорошим гликемическим контролем составляет 1 мг - 4 мг.
Рекомендуемая максимальная суточная доза - 6 мг так как суточная доза более 6 мг является более эффективной только у небольшого количества пациентов.
Режим дозирования
Время и кратность приема препарата врач определяет с учетом образа жизни пациента (время приема пищи количество физических нагрузок). Суточную дозу назначают в один прием непосредственно перед или во время плотного завтрака или первого основного приема пищи. Очень важно после приема препарата не пропускать прием пищи во избежание развития гипогликемии.
Так как улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности к инсулину в ходе лечения возможно снижение потребности в глимепирида. Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Состояния для которых также может потребоваться коррекция дозы глимепирида:
снижение массы тела у пациента;
изменения образа жизни пациента (изменение диеты времени приема пищи количества физических нагрузок);
возникновение других факторов которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Глимепирид Канон обычно проводится длительно.
Применение в комбинации с метформином
В случае недостаточной стабилизации концентрации глюкозы в крови у пациентов принимающих метформин может быть начата сопутствующая терапия глимепиридом.
При сохранении дозы метформина на прежнем уровне лечение глимепиридом начинается с минимальной дозы в 1 мг а затем его доза постепенно увеличивается в зависимости от желаемой концентрации глюкозы в крови вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.
Перевод пациента с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид
Не существует точного соотношения между дозами глимепирида и других пероральных гипогликемических препаратов. При переводе с таких препаратов на глимепирид начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае если пациента переводят на глимепирид с максимальной дозы другого перорального гипогликемического препарата). Любое повышение дозы глимепирида следует проводить поэтапно с учетом ответа на глимепирид в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Необходимо принимать во внимание используемую дозу и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства. В некоторых случаях особенно при приеме гипогликемических препаратов с большим периодом полувыведения может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта повышающего риск развития гипогликемии.
Перевод больного с инсулина на глимепирид
В исключительных случаях при проведении инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при компенсации заболевания и при сохранной секреторной функции бета-клеток поджелудочной железы может быть показан перевод на глимепирид. Перевод должен проводиться под тщательным наблюдением врача. При этом перевод пациента на глимепирид начинают с минимальной дозы глимепирида в 1 мг.
Применение в комбинации с инсулином
В случаях когда не удается достигнуть нормализации концентрации глюкозы в крови приемом максимальной дозы глимепирида в монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина возможна комбинация глимепирида с инсулином.
В этом случае последняя назначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с минимальной дозы с возможным последующим постепенным увеличением дозы инсулина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Комбинированное лечение требует обязательного тщательного врачебного контроля.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида (см. разделы "Фармакокинетика" "Противопоказания").
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Имеется ограниченное количество информации по применению глимепирида при печеночной недостаточности (см. раздел "Противопоказания").
Применение у детей
Данных но применению препарата у детей недостаточно. Применение у детей противопоказано.
Определить МНО за неделю до назначенной операции. |
Прекратить прием
варфарина за 1-5 дней до операции. В случае высокого риска
тромбоза пациенту для профилактики подкожно вводят
низкомолекулярный гепарин. |
Определить МНО вечером перед операцией и ввести 0,5-1,0 мг витамина К1 перорально или внутривенно, если МНО > 1,8. |
Принять во внимание необходимость инфузии нефракционированного гепарина или профилактического введения низкомолекулярного гепарина в день операции. |
Продолжить подкожное введение низкомолекулярного гепарина в течение 5-7 дней после операции с сопутствующим восстановленным приемом варфарина. |
Продолжить прием варфарина с обычной поддерживающей дозы в тот же день вечером после небольших операций, и в день, когда пациент начинает получать энтеральное питание после крупных операций. |
Форма выпуска
Таблетки.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн"), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Не хватает прав доступа к веб-форме.