РИОЛМА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг №30 /КРКА, Д.Д. НОВО МЕСТО/
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Ядро:
- Действующее вещество: эплеренон 25,000 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, PH 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат
- Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол-400, полисорбат-80, краситель железа оксид желтый (Е172))
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «25» на одной стороне.
Действие
Диуретическое калийсберегающее средство.
Показания к применению
- • Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда.
- • Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II ФК по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата.
- • Клинически значимая гиперкалиемия.
- • Содержание калия в сыворотке крови в начале лечения > 5,0 ммоль/л.
- • Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA).
- • Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
- • Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона.
- • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность.
- Сведений о применении препарата у беременных нет. Препарат Риолма® следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода/ребенка.
- Период грудного вскармливания
- Сведений о выведении эплеренона после приема внутрь с грудным молоком нет. Однако в доклинических исследованиях показано, что эплеренон и/или его метаболиты присутствуют в грудном молоке крыс.
- Поскольку нежелательные эффекты эплеренона у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не изучены, решение о прекращении грудного вскармливания или отмене лекарственного препарата должно быть принято в зависимости от важности этого препарата для матери.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия; нечасто -
дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия,
гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто -
головокружение; нечасто - головная боль, бессонница.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД; нечасто -
фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, левожелудочковая
недостаточность, ортостатическая гипотония, тромбоз артерий нижних
конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: часто -
диарея, тошнота; нечастые - метеоризм, рвота.
Со стороны
системы кроветворения: нечасто - эозинофилия.
Со стороны
дыхательной системы: нечасто - фарингит.
Со стороны кожных
покровов: нечасто - повышенная потливость, зуд.
Со стороны
костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, судороги в
икроножных мышцах ног.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто - нарушение функции почек; нечасто - пиелонефрит.
Общие
реакции: нечасто - астения, недомогание.
Лабораторные
показатели: нечасто - повышение уровня остаточного азота мочевины,
креатинина.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Начальная доза - 25 мг 1 раз/сут. Увеличение
дозы проводится постепенно под контролем содержания калия в крови.
Рекомендуемая поддерживающая доза - 50 мг 1 раз/сут.
При
одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно
выраженное ингибирующее действие на CYP3A4, например, амиодарона,
дилтиазема и верапамила, флуконазола, эритромицина, саквинавира,
доза эплеренона не должна превышать 25 мг 1 раз/сут.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальном
блистере.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место»,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и
адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО
«КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5,
корпус 1
Не хватает прав доступа к веб-форме.