УБИСТЕЗИН ФОРТЕ Раствор для инъекций с эпинефрином 40 мг + 10 мкг/мл (1:100 000) картр. 1,7 мл N50 /3М ДОЙЧЛАНД ГМБХ/

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Действие

Убистезин форте - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро -через 1-3 минуты.

Продолжительность анестезии составляет не менее 75 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Показания к применению

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями) в том числе при проведении следующих манипуляций:
-неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;
-пломбирование кариозных полостей обтачивание зубов перед препарированием;
-операции на слизистых оболочках полости рта или кости требующие более выраженного эффекта ишемии;
-операция Кондуэлла - Люка;
-кистэктомия;
-чрезкожный остеосинтез.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к артикаину эпинефрину сульфитам а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
-известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;
-пациенты с геморрагическим диатезом;
-тяжёлая форма печёночной недостаточности порфирия гипертиреоз;
-закрытоугольная глаукома;
-болезни сердца (нестабильная стенокардия недавно перенесенный инфаркт миокарда период после проведения аортокоронарного шунтирования неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия неконтролируемая застойная сердечная недостаточность) тяжелая артериальная гипотензия пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени брадикардия;
-бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
-воспаление в области предполагаемой анестезии;
-кардиогенный шок;
-одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;
-детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации. В настоящее время нет сведений по безопасности применения препарата в период беременности в отношении воздействия на развитие плода. Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае если ожидаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При сохранении грудного вскармливания после анестезии с артикаином рекомендуется пропустить одно грудное кормление {сцедить и не использовать молоко) заменив его на искусственное.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль нарушение сознания вплоть до его потери нарушения дыхания вплоть до его остановки мышечный тремор непроизвольные подергивания мышц иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;

Со стороны органов пищеварения: тошнота рвота диарея;

Со стороны органа зрения: редко - "помутнение" в глазах преходящая слепота диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики проявляющиеся в снижении артериального давления тахикардии или брадикардии угнетении сердечно-сосудистой деятельности что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца что угрожает жизни пациента. Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи зуд конъюнктивит ринит ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк голосовой щели с затруднением глотания крапивницу затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);

Прочие: часто наблюдаются головные боли связанные вероятно с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления обусловленные действием эпинефрина (тахикардия аритмия повышение артериального давления) проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Способ применения и дозы

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадиивводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

3М Дойчланд ГмбХ, 82229, Seefeld, ESPE Platz, Germany, Германия